В данном разделе вы можете получить ответы на наиболее часто задаваемые вопросы по работе с "Честным Знаком"
1
Кто является участником оборота маркировки медицинских изделий
В государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров (ГИС МТ) регистрируются участники оборота медицинских изделий при осуществлении деятельности, связанной с вводом товаров в оборот, оборотом и (или) выводом из оборота товаров.
В соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 31.05.2023 № 894:
Участники оборота товаров – юридические лица и индивидуальные предприниматели, а также филиалы иностранных юридических лиц, являющиеся налоговыми резидентами Российской Федерации, осуществляющие ввод товаров в оборот, оборот и (или) вывод из оборота товаров, за исключением юридических лиц, индивидуальных предпринимателей и филиалов иностранных юридических лиц приобретающих товары для использования в целях, не связанных с их последующей реализацией (продажей) (кроме случаев ввоза импортерами товаров в Российскую Федерацию, а также приобретения товаров в целях использования для осуществления деятельности в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг)
Лечебные учреждения, лечебно-профилактические учреждения, лечебно-социальные учреждения и прочие организации, которые используют в своей деятельности медицинские изделия, подлежащие маркировке, должны регистрироваться и подавать сведения о выводе из оборота в личном кабинете ГИС МТ.
Рекомендуется ориентироваться на коды ОКВЭД Раздела «Q. Деятельность в области здравоохранения и социальных услуг» Документа «ОК 029-2014 (КДЕС Ред. 2). Общероссийский классификатор видов экономической деятельности" (утв. Приказом Росстандарта от 31.01.2014 N 14-ст) для идентификации деятельности организации
Правовые основания и ссылки
2
Топ-5 вопросов по маркировке медицинских перчаток
- Это правда, что обязательная передача по УПД кодов маркировки медицинских перчаток и санитарно-гигиенических изделий, используемых при недержании, перенесли с 1 сентября?
Да, в соответствии с ПП РФ от 12.09.2025 № 1409 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 31 мая 2023 г. № 894» перенесли срок обязательной передачи сведений об обороте между организациями/ИП на 1 марта 2026 года.
- У нас упаковка нестерильных перчаток из 50 штук, нам нужно маркировать каждую штуку или всю упаковку?
Вы маркируете всю упаковку, указывая в карточке товара в атрибуте "Количество единиц употребления в потребительской упаковке" значение "ШТ." и количество перчаток в одной упаковке.
- А если у нас стерильные перчатки, где каждая пара упакована в свою упаковку и далее мы их упаковываем еще отдельно в наборы?
В этом случае вы маркируете каждую пару, указывая в карточке товара в атрибуте "Количество единиц употребления в потребительской упаковке" значение "ПАРА" или "ПАРЫ" и количество пар перчаток. Далее при необходимости вы можете сделать набор или групповую упаковку.
- Как нам продавать поштучно перчатки, если мы приобретаем упаковку из 50 штук, где только 1 код маркировки?
При розничной реализации вы можете использовать частичный вывод на кассе. Т.е. указывать в чеке код маркировки и количество продаваемых перчаток.
- Мы получаем нестерильные перчатки упаковками по 50 штук и 100 штук. Мы хотим их простерилизовать и упаковать по 1 паре, как нам дальше реализовывать товар?
Вы выводите из оборота код маркировки с упаковки в Личном кабинете по причине "Использование на производственные цели". Далее создаете новую карточку товара в Национальном каталоге, т.к. стерильные перчатки будут уже новым товаром. На каждую пару заказываете коды маркировки и реализуете уже поштучно.
Правовые основания и ссылки
https://markirovka.ru/community/markirovka-meditsinskogo-oborudovaniya/top-5-voprosov-po-markirovke-meditsinskikh-perchatok
3
Этапы внедрения обязательной маркировки для медицинских перчаток
- с 1 марта 2025 г. — старт обязательной маркировки медицинских перчаток, имеющих действующее регистрационное удостоверение (РУ) на медицинское изделие. Производители / импортёры подают в информационную систему сведения о нанесении средств идентификации и вводе в оборот;
- по 31 марта 2025 г. (включительно) — импортёры осуществляют маркировку медицинских перчаток, приобретенных по 28 февраля 2025 г. (включительно) и выпущенных таможенными органами с 1 марта 2025 г. в соответствии с таможенной процедурой выпуска для внутреннего потребления или реимпорта, до предложения таких перчаток медицинских для реализации (продажи), и вносят в систему маркировки сведения о вводе таких товаров в оборот;
При наличии по состоянию на 1 марта 2025 г. на территории РФ нереализованных медицинских перчаток, произведенных или ввезенных на территорию РФ по 28 февраля 2025 г. (включительно), участник оборота товаров вправе по 31 августа 2025 г. (включительно) осуществлять реализацию таких медицинских перчаток без маркировки средствами идентификации (СИ), либо осуществить их маркировку до 31 августа 2025 г. (включительно). С 1 сентября 2025 г. — наступает запрет оборота немаркированных медицинских перчаток. Все немаркированные остатки должны быть распроданы либо промаркированы.
Обращаем внимание! Участники, которые приобрели немаркированные медицинские перчатки до начала обязательной маркировки (до 1 марта 2025 г.), для осуществления деятельности в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг, могут не осуществлять маркировку таких немаркированных остатков. Такие участники вправе осуществлять хранение, транспортировку и безвозмездную передачу немаркированных медицинских перчаток до истечения срока службы.
- с 1 марта 2025 г. — появляется обязанность передачи сведений о выводе из оборота путем розничной продажи с применением контрольно-кассовой техники (ККТ) и сведений о поэкземплярном выводе из оборота по причинам, не являющимся продажей в розницу;
- с 1 марта 2026 г. — появляется обязанность передачи сведений об обороте медицинских перчаток и санитарно-гигиенических изделий (поэкземплярный учет) для всех участников оборота. С этой даты все участники оборота должны использовать ЭДО в процессах отгрузки и приемки маркированной продукции. Передавать сведения в систему необходимо о каждой единице маркированного товара.
Обращаем внимание! Поэкземплярный учет распространяется на товары, введенные в оборот с 1 марта 2026 г. Для медицинских изделий, которые были введены в оборот до перехода на поэкземплярный учет (до 1 марта 2026), передача информации в систему маркировки остается на усмотрение участника оборота.
4
Инструкция по выводу из оборота Использование для медицинских целей
для ЛПУ !!!
Ссылка на видео от ГИС МТ
Правовые основания и ссылки
5
Нужно ли передавать коды маркировки по контрактам в ЕИС
Коды маркировки не нужно передавать через ЕИС.
ЕИС на текущий момент не работает на передачу кодов, только на вывод из оборота.
Казначейство (ЕИС) дорабатывает свой функционал в части передачи кодов.
Сейчас передача кодов, возможно только по ЭДО. Информация, что ЕИС переносит передачу КИ на другие сроки, отражена в готовящемся НПА.
Правовые основания и ссылки
https://regulation.gov.ru/projects/159589
6
Какая структура кода маркировки Data Matrix ?
Код маркировки Data Matrix состоит из 4 секций. Каждая секция это последовательность символов. Секции разделяются между собой тегами: 01 , 21 , 91 , 92
Тег это два символа
Общий код маркировки выглядит так:
0104036534175330215m5r0G'+8z>bY91EE1192JoITrIIWPPHSFSE2SXMjwTic8WQfVyQMABQ6L6cr7ws=
Первая секция это символы между тегами 01 и 21
Пример : 010403653417533021
Это GTIN (Glogal Trade Item Number) состоящий из 14 цифр (04036534175330)
Вторая секция между тегами 21 и 91
Пример : 215m5r0G'+8z>bY91
Это серийный номер. 13 символов. (5m5r0G'+8z>bY)
Третья секция между тегами 91 92
Пример : 91EE1192
Это ключ проверки. 4 символа (EE11)
Четвёртая секция от тега 92 и до конца кода маркировки
Пример : 92JoITrIIWPPHSFSE2SXMjwTic8WQfVyQMABQ6L6cr7ws=
Это код проверки. 44 символа (JoITrIIWPPHSFSE2SXMjwTic8WQfVyQMABQ6L6cr7ws=)
7
Продажа по сделке с гос. тайной
Поставщик, продающий товары по сделке, сведения о которой составляют государственную тайну, в срок не более 3 рабочих дней со дня отгрузки (передачи или приемки) товаров представляет в систему маркировки Честный Знак сведения о выводе товара из оборота (подробнее: ППРФ от 31.05.2023 №894 (п. 111)). При формировании сведений необходимо указать причину вывода из оборота «Продажа по сделке с государственной тайной».
При создании документа «Вывод из оборота» необходимо заполнить поле «Идентификатор гос. контракта» (длина идентификатора — 25 цифровых символов, 13-ый по счёту символ должен иметь значение «1», «2» или «3»). В случае если длина идентификатора менее 25 цифр, то недостающие разряды (14-25) могут быть заполнены нулями.
В случае государственного оборонного заказа укажите идентификатор, присваиваемый в соответствии со статьей 6.1 ФЗ «О государственном оборонном заказе», на основании которого совершается сделка.
Правовые основания и ссылки
ППРФ от 31.05.2023 №894
https://xn--80ajghhoc2aj1c8b.xn--p1ai/upload/894_9CB5B4_98B7B4B5BBB88F.pdf
8
Каким клиентам нужно самостоятельно маркировать свои остатки по перчаткам до 01.09.2025г
Всем клиентам которые являются участниками оборота Медицинских Изделий.
Обращаем внимание! Участники, которые приобрели немаркированные медицинские перчатки до начала обязательной маркировки (до 1 марта 2025 г.), для осуществления деятельности в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг, могут не осуществлять маркировку таких немаркированных остатков. Такие участники вправе осуществлять использование, хранение, транспортировку и безвозмездную передачу немаркированных медицинских перчаток (остатков) до истечения срока годности.
С 1 сентября 2025 г. — наступил запрет оборота немаркированных медицинских перчаток.
С 1 сентября 2025 г. маркировка остатков медицинских перчаток завершена, заказ кодов маркировки со способом выпуска «Маркировка остатков» недоступен.
9
Клиенты потребители ЧМ ( частные мед клиники ) для них обязательная передача кодов в УПД для последующего вывода из оборота?
Передача кодов в УПД не обязательна до 01.03.2026г., но медицинские клиники используют перчатки именно как МИ в своей работе. Мы можем передавать или не передавать им коды в УПД, но они должны выводить коды из оборота по мере использования. в личном кабинете ГИС МТ или мобильном приложении Честный Знак Бизнес.
Правовые основания и ссылки
Создание документа "Вывод из оборота" с указанием причины вывода "Использование для медицинского применения". Данный способ передачи используется только медицинскими организациями.
ссылка на запись вебинара с инструкциями
10
Клиенты конечники - потребители ПРОМ для них обязательная выгрузка кодов ЧЗ или по письму нет?
При продаже маркированных перчаток клиенту конечнику(ПРОМСЕКТОР) продавец обязан отчитаться о выводе из оборота
1) Если клиент работает в ЭДО: передаем коды в УПД через ЭДО с признаком вывода из оборота для собственных нужд (СТАТУС 1)
2) Если клиент не работает в ЭДО: нам необходимо в личном кабинете Честного Знака в разделе Документы-Вывод из оборота, указать ИНН покупателя, номер и дату накладной и выбрать признак Вывод из оборота для собственных нужд.
Это необходимо для того что бы отчитаться что эти коды выведены из оборота и не могут передаваться далее по торговой цепочке.
11
Клиенты ОПТ ПРОМ не продают в мед организации, не являются учатниками оборота Медицинских изделий, но осуществляют дальнейшую перепродажу конечникам (не являющими ся участниками оборота МИ) для них обязательная выгрузка кодов ЧЗ?
Клиенты ОПТ ПРОМ являются учатниками оборота Медицинских изделий, т.к. осуществляют реализацию мед. перчаток.
с 01.03.2026г. при передаче по оптовой цепочке любому юр.лицу, обязательна передача кодов в УПД со сменой собственника. любому оптовику торгующему мед.перчатками необходимо регистрироваться в ГИС МТ (Честный Знак)
До 01.03.2026 передача кодов в УПД не обязательна.
12
Клиенты ВЕТ КЛИНИКИ и опты которые продают в вет клиники для них обязательная выгрузка кодов ЧЗ или по письму нет?
Ветклиники, со слов представителя ЧЗ, не являются участниками оборота мед.изделий, передача кодов со сменой собственника не осуществляется, при продаже такому клиенту продавец делает продажу с выводом из оборота для собственных нужд ветклиники
13
Клиенты АПТЕКИ и Оптовики, которые продают в аптеки для них обязательная выгрузка кодов ЧЗ?
Обязательна! и для аптек и для оптовиков!
14
Возможна ли реализация перчаток Частному лицу? Как будут передаваться КМ ЧЗ?
При продаже клиенту, товар выводится из оборота, вывод из оборота осуществляется в личном кабинете Честного знака, указывается статус "Розничная продажа"
15
От клиента поступил заказ на шприцы и перчатки. Как передавать коды маркировки, разбивать на две накладные заказ или выгрузку УПД производить с наполнением кодов только по перчаткам в рамках одной накладной?
Отгружаем одной накладной, наполняем УПД кодами на перчатки.