Медицинские перчатки: что и как регламентируют ГОСТы

Ко всем товарам и изделиям медицинского назначения предъявляются особенно жесткие требования, касающиеся как безопасности, так и качества. Зачастую это способ избежать опасных ситуаций, а порой и сохранить жизнь. Поэтому единственный вариант, оптимальный для всех медицинских учреждений, приобретение продукции, только имеющей сертификат. Он подтверждает факт того, что товар соответствует ГОСТам, является безопасным и в полной мере соответствует заявленным требованиям. То же касается и перчаток, которые используются абсолютно все всех направлениях медицины.

Что регламентируют ГОСТы

Для каждой продукции существует определенный стандарт. Он необходим для определения следующих характеристик:

• Качество товара. Соответствует заявленным описаниям, свойствам, параметрам.
• Уровень безопасности. Указывается как для пользователя, так и для окружающей среды.
• Вид товара. Значение имеют абсолютно все характеристики, в том числе оттенки цвета, структура, дополнительные элементы.
• Наличие дефектов. При серийном выпуске невозможно полностью исключить попадание брака. В связи с этим в требованиях четко прописывается, какой процент брака допускается, а при каких показателях реализация запрещена.

Безусловно в каждом правиле бывают исключения, которые ими допускаются. Но с товарами медицинского назначения производители в большинстве стараются выпускать продукцию, полностью соответствующую требованиям ГОСТа. В первую очередь, это исключает лишние вопросы со стороны проверяющих органов. Во-вторых, это повышает доверие потребителей, а значит, положительно сказывается на объемах продаж.

Требования ГОСТ к перчаткам

Требования к перчаткам могут отличаться исходя из материала изготовления. К перчаткам из латекса согласно ГОСТу предъявляются следующие требования:

• вид – гладкая поверхность, текстурность рисунка;
• опудренность внутреннего слоя или отсутствие опудренности;
• размер перчаток с маркировкой латинскими буквами;
• показатель возможных дефектов не более 2,5;
• длина изделия от 22 см и толщина материала 0,08-0,11 мм в области пальцев и 2 мм на ладонях;
• устойчивость к разрыву более 7,0 Н.

Существующие стандарты под номером 57397-2017 были дополнены выдержками из евростандарта. Согласно новым существует две категории латексных перчаток. Это максимально надежные с допустимым усилием на растяжение более 18 МПа. Напряжение при этом не должно превышать 5,5 МПа при пятикратном растяжении. Вторая группа включает наиболее эстетичные перчатки, которые сохраняют целостность при растяжении в 14 МПа.

К виниловым изделиям предъявляются отдельные требования. Для этого существует ГОСТ 11193-2-2009. Документ определяет следующие стандарты:

• вид перчаток – гладкие или с текстурированной поверхностью;
• способ обработки – опудренные, неопудренные, со смазкой или покрытие из полимера;
• размер изделия с маркировкой латинскими буквами;
• длина изделия более 22 см;
• толщина в области пальцев 0,08 мм, ладони 0,22 мм.

Нитриловые перчатки также подлежат оценке соответствия требованиям ГОСТа. В этом случае используется документ 2013 года № 32337. Согласно ему:

• перчатки могут быть стерильные и нестерильные;
• маркировка изделия прописывается цифрами;
• длина перчаток составляет от 22 м;

толщина в области пальцев не менее 0,05 мм, толщина на ладони также 0,05 мм, за счет этого нитриловые перчатки особенно тонкие, но при этом сохраняют высокую прочность во время использования;

Неопреновые перчатки также регламентируются отдельным ГОСТом под номером 33074 2014. Документ определяет следующие параметры:

• продукция выпускается стерильная и нестерильная;
• обработка внутреннего слоя – опудренные и с нанесением смазывающего состава;
• толщина по всей площади одинаковая, не более 0,05 мм;
• длина изделия 22 см и более;
• размерность маркируется цифрами;
• сохранение прочности при растягивании в пять раз.

Благодаря параметрам, описанным в ГОСТе, пользователю проще судить об основных эксплуатационных характеристиках, таких как прочность, эластичность, особенности применения в конкретной ситуации. Все свойства перчаток прописываются понятным языком, что делает информацию доступной не только для медицинских работников, но и для простого покупателя, использующего перчатки для личных нужд и собственной безопасности.